W ostatnim czasie pojawia się dużo pytań o tobramycynę wziewną stosowaną w przebiegu mukowiscydozy.
Czym jest tobramycyna?
Tobramycyna jest naturalnym antybiotykiem aminoglikozydowym wytwarzanym przez promieniowce Streptomyces tenebrarius, o szczególnej aktywności wobec pałeczki ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa.
Czy tobramycyna jest refundowana u chorych na mukowiscydozę?
Tak, ale tylko w ramach programu “LECZENIE PRZEWLEKŁYCH ZAKAŻEŃ PŁUC U ŚWIADCZENIOBIORCÓW Z MUKOWISCYDOZĄ (ICD-10 E 84)”.
Jakie są kryteria kwalifikacji do tego programu?
a) wiek od 6 lat,
b) udokumentowane przewlekłe zakażenie płuc wywołanym przez Pseudomonas aeruginosa,
c) oporność na kolistynę lub udokumentowana nietolerancja kolistyny (nietolerancję kolistyny można wykazać poprzez spadek FEV1 lub FVC po rozpoczęciu leczenia kolistyną podawaną wziewnie lub dodatni wynik testu degranulacji bazofilów z kolistyną).
Jakie są kryteria wyłączenia (jakie osoby nie otrzymają wskazania do leczenia tym lekiem w ramach programu)?
1) nadwrażliwość na tobramycynę, inny aminoglikozyd czy substancję pomocniczą;
2) upośledzenie słuchu (z dużą ostrożnością należy rozważyć stosowanie leku u świadczeniobiorcy przyjmującego inne leki ototoksyczne);
3) uszkodzenie nerek (stężenie kreatyniny w surowicy nie mniejsze niż 2mg/dl lub mocznika nie mniejsze niż 40mg/dl);
4) krwioplucie nie mniejsze niż 60 cm3 na dobę w okresie 30 dni przed pierwszym podaniem tobramycyny;
5) stwierdzenie ropnia płuca w RTG klatki piersiowej.
Jakie badania są wykonywane podczas kwalifikacji do programu?
1) stężenie kreatyniny;
2) stężenie mocznika;
3) test degranulacji bazofilów (opcjonalnie);
4) badanie mikrobiologiczne potwierdzające oporność P.
aeruginosa na kolistynę oraz potwierdzające wrażliwość
drobnoustroju na tobramycynę;
5) RTG klatki piersiowej;
6) badanie spirometryczne przed i po podaniu kolistyny (2 mln
j.m.) w celu potwierdzenia nietolerancji leku;
7) audiometria.
Jak wygląda monitorowanie leczenia tobramycyną u chorych na mukowiscydozę?
Badania przeprowadzane od 8 tygodnia leczenia i powtarzane co 8 tygodni:
1) badanie mikrobiologiczne;
2) badanie spirometryczne.
Badania przeprowadzane co 48 tygodni leczenia:
1) stężenie kreatyniny;
2) stężenie mocznika;
3) badanie mikrobiologiczne;
4) badanie spirometryczne;
5) badanie słuchu – audiometria.
Jak można się zgłosić do programu leczenia tobramycyną?
O zgłoszeniu do programu leczenia tobramycyną decyduje lekarz specjalista, prowadzący nasze leczenie w ośrodku CF (ośrodek medyczny musi zajmować się leczeniem mukowiscydozy, byś ośrodkiem specjalistycznym).
Ile kosztuje tobramycyna w programie leczenia?
W przypadku zakwalifikowania do programu, tobramycyna jest dla pacjenta za darmo (bez żadnej dopłaty).
Jaki konkretnie lek zawierający tobramycynę, jest refundowany?
Refundowane są trzy leki. O wyborze konkretnego leku decyduje szpital.
W ramach programu refundowany jest preparat:
- Bramitob roztwór do nebulizacji, 300 mg/4ml,
- Tobramycin Via pharma, roztwór do nebulizacji, 300 mg/5 ml
- Tobramycyna SUN, roztwór do nebulizacji, 300 mg/5 ml
