Vertex Pharmaceuticals ogłosił zatwierdzenie przez Unię Europejską nowego dwuskładnikowego leku Symkevi (tezakaftor / iwakaftor) w terapii pacjentów z mukowiscydozą.
Decyzja Komisji Europejskiej o przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu obowiązuje wszystkie kraje członkowskie, również Polskę.
Preparat SYMKEVI będzie miał zastosowanie w terapii pacjentów z mukowiscydozą (CF) w wieku 12 lat i starszych, którzy mają dwie kopie mutacji F508del (inaczej ΔF508, Delta-F508) lub jedną mutację F508del i drugą: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G lub 3849+10kbC→T.
Kiedy lek będzie a aptekach?