Quinsair to antybiotyk stosowany w leczeniu długotrwałego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u osób dorosłych z mukowiscydozą. Lek Quinsair jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji w pojemnikach z dawką jednostkową zwanych „ampułkami”. Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza. W przypadku refundacji dostępny jest w ramach programu lekowego.
Lek Quinsair przyjmuje się drogą wziewną za pośrednictwem urządzenia zwanego systemem nebulizacyjnym Zirela, który przekształca roztwór w ampułce w drobną mgiełkę. Leku nie należy podawać za pośrednictwem jakiegokolwiek innego urządzenia.
Substancja czynna produktu – lewofloksacyna, należy do grupy antybiotyków znanych jako „fluorochinolony”. Działanie lewofloksacyny polega na blokowaniu enzymów umożliwiających bakteriom P. aeruginosa powielanie swojego DNA podczas namnażania się komórek. Dzięki temu lek hamuje wzrost i namnażanie się bakterii wywołujących zakażenie.
Kryteria do kwalifikacji do leczenia lewofloksacyną pacjentów z mukowiscydozą w ramach programu lekowego “Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u świadczeniobiorców z mukowiscydozą (ICD-10: E84)”:
- wiek od 18 lat
- udokumentowane przewlekłe zakażenie płuc wywołane przez Pseudomonas aeruginosa,
- nietolerancja lub brak poprawy lub stabilizacji klinicznej po stosowaniu kolistyny wziewnej
- nietolerancja lub brak poprawy lub stabilizacji klinicznej po stosowaniu tobramycyny wziewnej
Kryteria do kwalifikacji leczenia lewofloksacyną muszą być spełnione łącznie.
Określenie czasu leczenia lewofloksacyną w programie
Leczenie należy kontynuować cyklicznie dopóki świadczeniobiorca odnosi korzyści z włączenia lewofloksacyny do schematu leczenia.
Kryteria wyłączenia z leczenia lewofloksacyną w programie
- nadwrażliwość na tobramycynę albo lewofloksacynę, inny aminoglikozyd, inne chinolony, czy substancję pomocniczą;
- uszkodzenie nerek (stężenie kreatyniny w surowicy nie mniejsze niż 2mg/dl lub mocznika nie mniejsze niż 40mg/dl);
- krwioplucie nie mniejsze niż 60 cm3 na dobę w okresie 28 dni przed pierwszym podaniem lewofloksacyny;
- stwierdzenie ropnia płuca w RTG klatki piersiowej;
- choroby ścięgien związane z podawaniem fluorochinolonów w wywiadzie;
- choroby tkanki łącznej;
- padaczka lub zaburzenia wymagające podawania leków przeciwdrgawkowych;
- zakażenie wirusem HIV lub przewlekłe aktywne zapalenie wątroby wtórne do zapalenia wątroby typu B i/lub C;
- czynniki predysponujące do wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty (dodatni wywiad rodzinny w kierunku tętniaka, wcześniejsze występowania tętniaka lub rozwarstwienia aorty, zespół Marfana, Zespół Ehlersa-Danlosa typu naczyniowego, zapalenia tętnic Takayasu, olbrzymiokomórko we zapalenie tętnic, choroba Behçeta, nadciśnienię tętnicze, miażdżyca);
- ciąża lub karmienie piersią (czasowe zawieszenie leczenia w Programie lekowym).
Badania przy kwalifikacji do leczenia lewofloksacyną
- stężenie kreatyniny w surowicy krwi;
- badanie mikrobiologiczne potwierdzające zakażenie róg oddechowych Pseudomonas aeruginosa;
- EKG;
- oznaczenie stężenia glukozy na czczo we krwi.
Monitorowanie leczenia lewofloksacyną w programie
- Wizyty kontrolne co 4 miesiące (co 2 cykle terapii).
- Badania przeprowadzane raz w roku lub częściej w przypadku wskazań klinicznych (+/- 8 tygodni; jeśli badania były wykonywane wcześniej, np. podczas hospitalizacji czy wizyty kontrolnej nie ma potrzeby ich powtarzania):
- stężenie kreatyniny w surowicy krwi;
- oznaczenie stężenia glukozy na czczo we krwi;
- badanie spirometryczne;
- EKG
Źródło: Załącznik do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 2022-12-21. Wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na dzień 2023-01-01
