Health Canada zatwierdza SYMDEKO w terapii mukowiscydozy u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z niektórymi mutacjami w genie CFTR

0

Health Canada (departament rządu Kanady odpowiedzialny za krajowe zdrowie publiczne) zatwierdza PrSYMDEKO w terapii mukowiscydozy u kanadyjskich pacjentów. 

PrSYMDEKO (tezakaftor, iwakaftor) został dopuszczony w tym tygodniu w Kanadzie do stosowania w terapii mukowiscydozy u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, którzy mają dwie kopie mutacji F508del, lub posiadają jedną kopię mutacji F508del i jedną z następujących mutacji w genie CFTR: P67LD110HR117CL206WR352QA455ED579G711+3A→GS945LS977FR1070WD1152H2789+5G→A3272-26A→G lub 3849+10kbC→T (około 2 tysiące osób w Kanadzie spełnia te kryteria).

SYMDEKO zostało zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w lutym tego roku do stosowania u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, którzy mają dwie kopie mutacji F508del lub którzy mają co najmniej jedną mutację w genie CF, która odpowiada na leczenie SYMDEKO. Europejska Agencja Leków(EMA) zatwierdziła wniosek o dopuszczenie do obrotu (MAA). Firma spodziewa się zgody na stosowanie leku w UE w drugiej połowie 2018 roku.

 

Zostaw odpowiedź

Twoj adres e-mail nie bedzie opublikowany.