Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zgodziła się na stosowanie leku Orkambi u dzieci chorujących na mukowiscydozę od 12 miesiąca życia, które są homozygotyczne pod względem mutacji F508del. Zgoda FDA dotyczy USA i nie obowiązuje w Europie.
Wcześniej lek był dopuszczony w USA do stosowania u dzieci starszych niż 24 miesiące, które są homozygotyczne pod względem mutacji F508del.
