Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych leków, które mają pomóc w walce z epidemią koronawirusa — przekazał PAP prof. Jacek Kubica z CM UMK w Toruniu. Pierwsi pacjenci otrzymają je w przyszłym tygodniu.
“Badanie Recovery-Sirio, które będzie prowadzone u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z objawami infekcji uzyskało pozytywną opinię Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych” – poinformował PAP naukowiec z UMK, który jest współautorem projektu badań niekomercyjnych.
Drugim autorem jest prof. Eliano Pio Navarese. Leki kardiologiczne mogłyby pomóc osobom we wczesnej fazie choroby.
“Testowane leki są powszechnie znane i stosowane w kardiologii. Pierwszy z nich jest lekiem antyarytmicznym, stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu takich jak migotanie przedsionków oraz częstoskurcze nadkomorowe i komorowe. Drugi stosowany jest u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą wieńcową. Oba te leki wykazują działanie antagonistyczne wobec kanałów jonowych. Na podstawie wcześniejszych badań na hodowlach komórkowych wykazano, że zablokowanie tych kanałów w komórkach człowieka ogranicza inwazję i rozprzestrzenianie się wirusa” – wskazał prof. Kubica.
Zdaniem naukowców, zahamowanie wnikania wirusa do komórek, jego replikacji i rozprzestrzeniania się może mieć istotny wpływ na przebieg kliniczny choroby – łagodząc objawy i zmniejszając częstość progresji do ciężkiego stanu pacjenta.
Leki zostaną podane 804 pacjentom. Jako pierwsi otrzymają je hospitalizowani w jednoimiennym szpitalu zakaźnym w Grudziądzu. Terapia potrwa 14 dni.
“Uzyskanie pozytywnej opinii Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i wcześniej Komisji Bioetycznej pozwala na uruchomienie badania i włączenie do niego pierwszych pacjentów, co planowane jest na początku przyszłego tygodnia. Pierwszym ośrodkiem badawczym jest Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego, działający obecnie jako szpital jednoimienny zakaźny. W kolejnych dniach planowane jest włączenie pacjentów w kilku innych ośrodkach w Polsce: Górnośląskim Centrum Medycznym, Polsko-Amerykańskich Klinikach Serca w Tychach, Kędzierzynie-Koźlu i Zgierzu” – wskazał prof. Kubica.
Grupa badawcza z Collegium Medicum UMK zgłasza gotowość współpracy z kolejnymi chętnymi ośrodkami. Chętne szpitale powinny się skontaktować z Katedrą i Kliniką Kardiologii i Chorób Wewnętrznych. (PAP)
autor: Tomasz Więcławski
