Komisja Europejska dała zielone światło dla Kalydeco u dzieci z mutacją R117H

0

Komisja Europejska udzieliła zgody na dopuszczenie w krajach członkowskich, w tym w Polsce, stosowania leku Kalydeco (iwakaftor) u dzieci z mukowiscydozą, w wieku od 6 miesiąca życia do 18 roku życia, o wadze minimum 5 kg lub więcej z mutacją R117H. Lek ten był już wcześniej dopuszczony do stosowania u pacjentów z mutacją R117H od 18 roku życia.

Dzięki decyzji Komisji Europejskiej szacuje się, że z leku mogłoby skorzystać w Unii Europejskiej dodatkowe 500 pacjentów.

W Polsce trwają negocjacje w sprawie refundacji tego leku w ramach programu lekowego dla pacjentów z mukowiscydozą w wieku 12 miesięcy i starszych, z jedną z następujących mutacji bramkowania genu CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N lub S549R.

Zostaw odpowiedź

Twoj adres e-mail nie bedzie opublikowany.