Nowelizacja ustawy refundacyjnej – szybszy dostęp do terapii dla pacjentów z chorobami rzadkimi
Ministerstwo Zdrowia przedstawiło dzisiaj projekt nowelizacji ustawy refundacyjnej, który może istotnie wpłynąć na poprawę sytuacji pacjentów cierpiących na choroby rzadkie, w tym mukowiscydozę. Konferencja prasowa z udziałem wiceministra zdrowia Marka Kosa przyniosła istotne informacje o zmianach, na które środowiska pacjenckie czekały od dawna.
Choroby rzadkie – priorytet w nowej ustawie refundacyjnej
Choroby rzadkie, takie jak mukowiscydoza, stanowią szczególne wyzwanie zarówno dla pacjentów, jak i systemu ochrony zdrowia. Leki stosowane w ich terapii są często bardzo drogie, trudno dostępne i wymagają specjalnego podejścia w procedurze refundacyjnej. W odpowiedzi na te problemy Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało specjalne zmiany, które przyspieszą dostęp do skutecznych terapii i ułatwią procesy administracyjne związane z refundacją tych preparatów.
Analiza wielokryterialna – przełomowa zmiana w refundacji leków sierocych
Jedną z kluczowych nowości zaproponowanych w projekcie ustawy jest wprowadzenie analizy wielokryterialnej (MCDA – Multi-Criteria Decision Analysis) przy ocenie leków sierocych. Jest to metoda stosowana w wielu krajach Unii Europejskiej, pozwalająca na bardziej kompleksową ocenę terapii niż tylko na podstawie samej ceny. Analiza ta uwzględnia wiele czynników:
- skuteczność kliniczną leku,
- poprawę jakości życia pacjentów,
- dostępność innych terapii dla danej choroby,
- społeczne korzyści wynikające ze stosowania konkretnej terapii.
Takie podejście oznacza, że refundacja leków na choroby rzadkie będzie mogła uwzględniać także aspekty społeczne i kliniczne, co istotnie zwiększy szanse na dostęp do terapii dla pacjentów cierpiących np. na mukowiscydozę.
Nowa kategoria dostępności leków – korzyść dla pacjentów przewlekle chorych
Ważną zmianą, która będzie dotyczyć również pacjentów z mukowiscydozą, jest wprowadzenie nowej, czwartej kategorii dostępności leków. Obok listy aptecznej, programów lekowych i katalogu chemioterapii powstanie specjalna kategoria dla leków stosowanych w chorobach przewlekłych nieonkologicznych. Dzięki temu pacjenci będą mogli otrzymać niektóre leki w poradniach specjalistycznych, a nie tylko w ramach szpitalnych programów lekowych. W praktyce oznacza to mniej hospitalizacji, szybszy dostęp do terapii i mniejsze obciążenie zarówno pacjentów, jak i ich rodzin.
Ułatwienia w imporcie docelowym leków z zagranicy
Kolejnym istotnym udogodnieniem dla pacjentów z chorobami rzadkimi będzie uproszczenie procedur związanych z importem docelowym. Jeśli lek nie ma swojego odpowiednika w Polsce lub występują czasowe braki, nowe przepisy pozwolą na szybsze i łatwiejsze sprowadzenie go z zagranicy. Będzie możliwe również zastosowanie opakowań obcojęzycznych, co znacząco przyspieszy cały proces i ograniczy ryzyko przerw w leczeniu pacjentów cierpiących na rzadkie schorzenia.
Aktywizacja pacjentów i organizacji pacjenckich
Nowelizacja ustawy przewiduje również zwiększenie roli organizacji pacjenckich w procesach refundacyjnych. Przedstawiciele organizacji zrzeszających pacjentów, będą mogli aktywnie uczestniczyć w negocjacjach cenowych z producentami leków. Dodatkowo, organizacje te zyskają prawo udziału w pracach zespołów koordynacyjnych, które ustalają zasady leczenia i monitorowania programów lekowych. Jest to ważny krok w kierunku lepszego dostosowania terapii do realnych potrzeb pacjentów.
Nowoczesne technologie – lepsze monitorowanie dostępności leków
Istotnym wsparciem w leczeniu chorób rzadkich ma być rozwój systemów informatycznych, takich jak System Wspomagania Decyzji w Polityce Lekowej (SWDPL) oraz Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL). Dzięki tym narzędziom łatwiej będzie identyfikować braki leków oraz usprawniać ich dystrybucję, co jest niezwykle ważne w przypadku leków stosowanych w leczeniu chorób rzadkich.
Zmniejszenie kosztów dla szpitali
W projekcie nowelizacji przewidziano również rozwiązania mające na celu ograniczenie strat finansowych szpitali związanych z indywidualnym dawkowaniem drogich leków. Koszty niewykorzystanych porcji leków refundowanych pokryje Fundusz Medyczny lub producenci leków, co jest szczególnie istotne w terapiach kosztownych, takich jak leczenie mukowiscydozy.
