Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii lek Cipronex (Ciprofloxacinum) 2mg/ml, roztwór do infuzji, 200 ml, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofane serie:
Numer serii: W2020916, data ważności: 30.09.2018
Numer serii: W211016, data ważności: 31.10.2018
Numer serii: W2021016, data ważności: 31.01.2018
Przyczyną podjęcia decyzji o wycofaniu ww. serii jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru „Zanieczyszczenie nierozpuszczalne”, uzyskanego w trakcie monitoringu prób archiwalnych.
Cyprofloksacyna – organiczny związek chemiczny, chemioterapeutyk z grupy chinolonów II generacji (fluorochinolonów), o działaniu bakteriobójczym, wykazujący swoje działanie poprzez zaburzanie replikacji DNA bakterii w wyniku zahamowania syntezy DNA. Jest najsilniej działającym lekiem wśród fluorochinolonów.
Zakres działania bakteriobójczego: szczególnie silnie wobec bakterii Gram-ujemnych, Haemophilus influenzae, Salmonella, Shigella, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, wobec innych bakterii wykazuje zmienną aktywność.
Lek stosowany między innymi u chorych na mukowiscydozę.
