Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu antybiotyku Rovamycine, nr serii: 1N752, data ważności: 10.2019 (Sanofi-Aventis France).
Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem niespełnienia wymagań jakościowych, z uwagi na zidentyfikowane zanieczyszczenie tabletki zareklamowanego blistra przedmiotowego produktu. Dlatego seria produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu leczniczego.
Substancją czynną preparatu jest spiramycyna. Jest to antybiotyk naturalny z grupy makrolidów, wytwarzany przez grzyby z gatunku Streptomyces ambofaciens. Preparat jest wskazany w leczeniu zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na spiramycynę m.in. w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych.
