Badania kliniczneMikrobiologiaNauka

Nowy antybiotyk w terapii MRSA otrzymał od FDA status leku sierocego

Firma biotechnologiczna Motif BioSciences Inc. ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nadała eksperymentalnemu antybiotykowi iklaprim (Iclaprim) status leku sierocego w terapii zakażeń wywołanych przez MRSA u chorych z mukowiscydozą. Status ten kwalifikuje firmę do różnego rodzaju uproszczeń proceduralnych i podatkowych, umożliwia też pomoc naukową FDA w badaniach klinicznych. To może znacznie przyśpieszyć kolejne etapy badań, rejestracji i dopuszczenia do obrotu leku.

Historia tego antybiotyku jest długa. Został wynaleziony przez naukowców firmy Roche. Od lat 90-tych prowadzono badania naukowe i kliniczne, w kilku różnych firmach biotechnologicznych, które nabywała do niego prawa.

Staphylococcus aureus, w tym MRSA (gronkowiec złocisty oporny na metycylinę), jest jedną z najczęstszych przyczyn infekcji płuc u pacjentów z mukowiscydozą.

Portal Oddech Życia

Pod redakcją Mirosława Wójcika, redaktora naczelnego tytułu prasowego „Oddech Życia” i portalu OddechZycia.pl. Oddech Życia to specjalistyczny polski portal poświęcony mukowiscydozie oraz innym chorobom układu oddechowego, w tym astmie, POChP i pierwotnej dyskinezie rzęsek.

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *


The reCAPTCHA verification period has expired. Please reload the page.

Podobne artykuły

Back to top button