Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zgodziła się na stosowanie leku Kalydeco u dzieci w wieku 4-6 miesięcy. Zgoda dotyczy USA i nie obowiązuje w Europie.
Wcześniej lek był dopuszczony w USA do stosowania u dzieci od 6 miesiąca życia.
FDA dopuściła stosowanie tego leku u tak młodych pacjentów po pozytywnych wynikach badań klinicznych pacjentów z 10 mutacjami w genie CFTR ( G551D, G178R, S549N, S549R, G551S, G1244E, S1251N, S1255P, G1349D lub R117H).
