Niebezpieczne inhalatory w terapii astmy i mukowiscydozy?

0

Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Medycznych (MHRA) w Wielkiej Brytanii wycofała ze sprzedaży 4 modele inhalatorów (sprężarek) firmy Aquilon i ostrzega przed ich używaniem.

Aquilon sprzedawał urządzenia w Wielkiej Brytanii, pomimo utraty certyfikatu CE, który wskazuje, czy produkt spełnia unijne zasady bezpieczeństwa i higieny pracy – poinformował MHRA.

Problem dotyczy modeli inhalatorów medycznych Aquilon2, Aquilon, Aquilon + i Aquilon Pro, które zostały wyprodukowane od kwietnia 2015 roku. Sprężarki te mają na obudowie znak CE, który jednak nie został uzyskana za pośrednictwem właściwego organu regulacyjnego. Produkt medyczny nie może być wprowadzany do obrotu w Europie bez posiadania ważnego certyfikatu CE.

Zostaw odpowiedź

Twoj adres e-mail nie bedzie opublikowany.