Nowy antybiotyk w terapii MRSA otrzymał od FDA status leku sierocego
Firma biotechnologiczna Motif BioSciences Inc. ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nadała eksperymentalnemu antybiotykowi iklaprim (Iclaprim) status leku sierocego w terapii zakażeń wywołanych przez MRSA u chorych z mukowiscydozą. Status ten kwalifikuje firmę do różnego rodzaju uproszczeń proceduralnych i podatkowych, umożliwia też pomoc naukową FDA w badaniach klinicznych. To może znacznie przyśpieszyć kolejne etapy badań, rejestracji i dopuszczenia do obrotu leku.
Historia tego antybiotyku jest długa. Został wynaleziony przez naukowców firmy Roche. Od lat 90-tych prowadzono badania naukowe i kliniczne, w kilku różnych firmach biotechnologicznych, które nabywała do niego prawa.
Staphylococcus aureus, w tym MRSA (gronkowiec złocisty oporny na metycylinę), jest jedną z najczęstszych przyczyn infekcji płuc u pacjentów z mukowiscydozą.
