Inhalator 2-w-1 zmniejsza liczbę ataków astmy u dzieci prawie o połowę

Wyniki międzynarodowego badania klinicznego wskazują, że stosowanie inhalatora łączącego dwa leki – kortykosteroid wziewny budezonid i szybko działający beta2-mimetyk formoterol – znacząco obniża ryzyko napadów astmy u dzieci w wieku 5–15 lat w porównaniu z powszechnie stosowanym salbutamolem.

Było to pierwsze randomizowane badanie kontrolowane, w którym oceniano skuteczność inhalatora 2-w-1 jako jedynej terapii doraźnej u dzieci. Wyniki opublikowane w The Lancet wykazały, że u pacjentów otrzymujących budezonid-formoterol liczba napadów astmy spadła średnio o 45% w stosunku do grupy leczonej salbutamolem, przy braku dodatkowych zagrożeń dla bezpieczeństwa.

Szczegóły badania CARE

Badanie CARE (Children’s Anti-inflammatory REliever) zostało zaprojektowane i przeprowadzone przez Medical Research Institute of New Zealand (MRINZ) we współpracy z Imperial College London, University of Otago Wellington, Starship Children’s Hospital i University of Auckland. Uczestniczyło w nim 360 dzieci z Nowej Zelandii, które losowo przydzielono do stosowania budezonidu-formoterolu lub salbutamolu w terapii doraźnej.

Przez rok obserwacji częstość napadów astmy wynosiła odpowiednio 0,23 epizodu rocznie w grupie budezonid-formoterol i 0,41 epizodu w grupie salbutamolu. Oznacza to, że u 100 dzieci z łagodną astmą, które przestawią się z salbutamolu na inhalator 2-w-1, można oczekiwać średnio 18 mniej napadów astmy rocznie.

Badanie potwierdziło także bezpieczeństwo nowego schematu – nie odnotowano istotnych różnic w zakresie wzrostu, czynności płuc ani kontroli astmy między grupami.

Znaczenie kliniczne i globalne

Dr Lee Hatter, główny autor publikacji, podkreślił, że jest to pierwszy dowód kliniczny potwierdzający, iż schemat budezonid-formoterol 2-w-1 stosowany doraźnie może znacznie ograniczyć liczbę napadów astmy u dzieci z łagodną astmą. Profesor Richard Beasley, dyrektor MRINZ, zaznaczył, że wdrożenie tych wyników może całkowicie zmienić standardy leczenia astmy w skali globalnej.

Wyniki CARE wpisują się w dotychczasowe badania MRINZ nad terapią dorosłych, które stały się podstawą do włączenia inhalatora 2-w-1 do międzynarodowych wytycznych jako preferowanej terapii doraźnej. Teraz istnieje szansa, aby podobne zalecenia objęły także populację dziecięcą.

Kontekst zdrowia publicznego

Astma dotyczy około 113 milionów dzieci i młodzieży na całym świecie. Ataki astmy mogą zagrażać życiu, a ich ograniczenie jest priorytetem zdrowia publicznego. Profesor Andrew Bush z Imperial College London zaznaczył, że badanie CARE udowadnia, iż skuteczny i bezpieczny inhalator, który zrewolucjonizował leczenie dorosłych, może teraz przynieść podobne korzyści dzieciom.

Profesor Helen Reddel, przewodnicząca Komitetu Naukowego Global Initiative for Asthma (GINA), określiła wyniki badania jako przełomowe dla leczenia astmy dziecięcej, ponieważ napady astmy mają ogromny wpływ na rozwój fizyczny, społeczny i emocjonalny dzieci.

Profesor Bob Hancox, dyrektor medyczny New Zealand Asthma and Respiratory Foundation, dodał, że nowe dane mogą przynieść realną ulgę milionom dzieci i ich rodzin na całym świecie.

Ograniczenia badania

Autorzy zaznaczają, że badanie prowadzone było w okresie pandemii COVID-19, gdy obowiązywały restrykcje sanitarne, a mniejsza liczba infekcji wirusowych mogła przełożyć się na niższą niż przewidywano częstość ciężkich napadów astmy. Trudności sprawiała również diagnostyka napadów astmy u dzieci oraz brak zaślepienia terapii w randomizacji. Mimo to badanie CARE miało pragmatyczny charakter i dobrze odzwierciedla praktykę kliniczną.

Wsparcie badania

Projekt został sfinansowany przez Health Research Council of New Zealand, Cure Kids (Nowa Zelandia) oraz Barbara Basham Medical Charitable Trust. Inhalatory Symbicort Rapihalers dostarczyła firma AstraZeneca.

Źródło: The Lancet, “Budesonide-formoterol versus salbutamol as reliever therapy in children with mild asthma (CARE): a 52-week, open-label, multicentre, superiority, randomised controlled trial”
DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00861-X