II faza badań klinicznych leku N91115

Autor
Tabletki (fot. reena young)
Oddech Życia

Firma biotechnologiczna Nivalis Therapeutics, Inc. ogłosiła rozpoczęcie badań klinicznych II-giej fazy leku N91115, inhibitora reduktazy S-nitrozoglutationu (GSNOR) u chorych z genotypem CFTR F508del/F508del.

Faza obejmuje 12-tygodniową terapię w grupach równoległych (podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo – w uproszczeniu: część chorych dostanie „lek” bez substancji aktywnej) i ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dwóch dawek N91115, 200 mg i 400 mg, podawanych dwa razy dziennie u 135 dorosłych pacjentów z mukowiscydozą (F508del/F508del). Pierwszych wyników możemy się spodziewać w II połowie 2016 roku.

Firma Nivalis (dawniej znany jako N30 Pharma) zakończyła niedawno I fazę badań klinicznych. U zdrowych ochotników badano skutki uboczne. Nie wykazano toksyczności leku.

„Cieszymy się z zainicjowania II fazy badań klinicznych w celu zbadania użyteczności klinicznej N91115 u pacjentów chorych na mukowiscydozę i spodziewamy się ogłosić wyniki badan w drugiej połowie przyszłego roku (2016)” – ogłosił w komunikacie prasowym Jon Congleton, prezes i dyrektor generalny Nivalis. „N91115 ma nowy mechanizm działania, stabilizujący działanie białka CFTR, jesteśmy optymistycznie nastawieni co do zdolności poprawy czynności płuc u osób z CF”.

„Na podstawie badań przedklinicznych i fazy I, jesteśmy przekonani, że działanie terapeutyczne N91115 jako stabilizator białka CFTR może przyczynić się do poprawy wyników klinicznych”, mówi doktor Scott H. Donaldson, profesor medycyny w Chapel Hill Marsico Instytutu Lung na University of North Carolina. „Co ważne, N91115 ma potencjał, by stać się częścią nowego mechanizmu leczenia CF.”

Źródła:
Nivalis Therapeutics, Inc.
ClinicalTrials.org

Kategorie:
Nauka

Napisz komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany.

Udostępnień